דף הבית ביטוח ביטוחים שרותים נוספים צרו קשר
רמי דוד סוכנות לביטוח - ביטוח אישי וישיר
 

פיננסים ושרותים נוספים

פיננסים ושרותים נוספים :
ניהול תיק השקעות
קרן פנסיה
קרן נאמנות
קופות גמל
קרן השתלמות
תובעי ביטוח לאומי
נתבעי בנקים/משכנתאות
ליסינג
מיחזור משכנתא
טפסים
כרטיס אשראי חוץ בנקאי
טוב לי בקבע
סרטונים
חוות דעת
מנוע לאיתור חסכונות פנסיונים
הטבות מס
ביטוח מקיף אונליין
קופונים
מועדון המיליון
ביטוח רכב מקיף וחובה אונליין
תביעות גוף ביטוחיות ?! תביעות על רשלנות רפואית
שנה טובה
גיוס סוכנים
מחשבון ביטוח משכנתא
ביטוחים
פרופיל העסק
מאמרים
   
  קשר ישיר
Undefined  -
Undefined  -
רמי דוד - בעלים
רחל  - מח' תביעות
יפית  - חיים/עסקים
קורל  - חתמת רכב
נימה  - קשרי לקוחות
ורוניקה  - קשרי חוץ
ישי  - פיתוח עסקי
 

פיננסים ושרותים נוספים

חדשות עולם הכלכלה

החברה מדווחת על תוצאות חיוביות בתרופה UPLYSO לטיפול במחלת הגושה. אנליסטים: "הדבר מאשרר את הפלטפורמה של פרוטליקס". מכירות תרופת המקור הסתכמו ב-1.2 מיליארד דולר ב-2008

חברת פרוטליקס הישראלית עושה את זה - ומעמידה את ישראל על בזירה הבינלאומית. חברת הביומד מכרמיאל, שבשליטת פונטיפקס של אלי הורביץ, ביוסל ומרתון, הודיעה לפני דקות אחדות כי הניסוי התקבלו תוצאות סופיות חיוביות מהניסוי שלב שלוש והמכריע בבני אדם בתרופה UPLYSO לטיפול במחלת הגושה, שהיא מחלה שנוצרת מחיסרון אנזים שמפרק שומנים וגורמת להצטברות שומנים בתאי דם לבנים ולהתנפחות של איברים פנימיים כמו טחול.



מספר חולי הגושה בעולם כולו נאמד ב-10,000 ומספר החולים המטופלים ב-5,500. מכירותיה של התרופה המובילה בשוק הסתכמו ב-1.2 מיליארד דולר ב-12 החודשים האחרונים.

תוצאות הניסוי

הניסוי השיג את תוצאת היעד המרכזית שלו, כפי שנקבע בפרוטוקול מוסכם עם FDA, שהיא הפחתה ממוצעת בנפח הטחול לאחר 9 חודשים (0.0001>P) בהשוואה לנתוני הפתיחה, וזאת בשתי קבוצות המינון - 60 יח' לק"ג ומינון נמוך יותר של 30 יח' לק"ג.

פרוטליקס מסרה, כי תוצאת יעד מרכזי זה הושגה כבר לאחר 6 חודשי טיפול בשתי קבוצות הניסוי. שיפורים מובהקים סטטיסטית ניצפו גם ביעדי הניסוי המשניים, ובהם עלייה ברמת ההמוגלובין, הפחתה בנפח הכבד ועלייה בספירת הטסיות, מול נתוני הבסיס של תחילת הניסוי בקבוצה שקיבלה מינון של 60 יח' לק"ג. שיפורים מובהקים סטטיסטית ניצפו אף בקבוצת הניסוי שקיבלה מינון נמוך יותר של של 30 יח' לק"ג והתבטאו בעליה ברמת ההמוגלובין, וצמצום במימדי הכבד מול נתוני הבסיס של תחילת הניסוי. בנוסף הושגה מגמת עליה ברורה בערכי ספירת הטסיות .

ניתוח תוצאות הניסוי מצביע על נתוני בטיחות טובים לתרופת ה-UPLYSO, ללא כל תופעות לוואי חמורות. 6% בלבד מהמטופלים פיתחו נוגדנים לתרופת ה-UPLYSO במהלך הניסוי. אף לא אחד מהמשתתפים בניסוי פיתח נוגדנים מנטרלים. רק 6% מהמטופלים בניסוי חוו רגישות יתר לתרופה. רוב תופעות הלוואי היו חולפות וקלות בעוצמתן ורובן לא נגרמו כתוצאה ישירה ממתן התרופה.

עשתה את זה ברגע האמת - הפלטפורמה עובדת

"אנחנו מרוצים מאוד מהתוצאות המעולות של ניסוי הבטיחות והיעילות שלב III ל-UPLYSO לטיפול במחלת הגושה", אמר ד"ר דיויד אביזר, נשיא ומנכ"ל פרוטליקס. "אנחנו מצפים להשלים את הבקשה לאישור התרופה עם ה-FDA לפני סוף השנה הנוכחית. בנוסף, התוצאות הללו, מאשררות את פלטפורמת ProCellEx ומבטאות את הבטיחות והיעילות של הנדסה גנטית של חלבונים תרופתיים, ובכך מכינים את הקרקע להזדמנויות רבות".

בסוף חודש ספטמבר פרוטליקס חשפה את הנתונים הפרה-קליניים ב-antiTNF-pr. מדובר בגרסה ביו-גנרית (גרסת חיקוי לתרופת מקור שמיוצרת בהנדסה גנטית בתאי חי) לתרופה אנברל (Enbrel) המיועדת לטיפול בדלקת פרקים שגרונית.

מוצרי פרוטליקס נמצאים כבר בשימוש אצל חולים מאחר שה-FDA אישר לפני יותר מחודש את פרוטוקול הטיפול המאפשר לרופאים ולספקי בריאות אחרים בארה"ב ובמדינות נוספות ברחבי העולם לטפל בחולי הגושה באמצעות ה-prGCD של החברה.

תחילת חודש יולי חששו ב-FDA כי יווצר מחסור בתרופת הסרזיים של ג'נזיים, יצרנית תרופת המקור, כתוצאה מגילוי חיידקים במפעל החברה בו מיוצרת התרופה. סרזיים של ג'נזיים הינו אנלוג אנזימתי המיוצר בתאי אוגר של האנזים האנושי גלוקוצרברוזידאז. עד כה, הוא היה האנזים היחיד, המאושר לטיפול במחלת הגושה - הפרעה נדירה וחמורה הגורמת למחסור באנזים לפירוק שומנים בבני אדם המלווה בסימפטומים קשים.

התרופה של פרוטליקס מתבססת על אנזים ה- prGCD שחסר בגוף החולים במחלת הגושה אותו מפיקה החברה ע"י ייצור חלבון מתאי צמח הגדלים בתרביות.

שתי חברות ישראליות מחזיקות במניות פרוטליקס הנסחרת בבורסת AMEX: ביו-סל (19%) ומרתון (6%). עם זאת, בתקופה האחרונה מוכרת מרתון חלק מהחזקותיה בפרוטליקס. שווי השוק של פרוטליקס נכון למחיר הסגירה אתמול עמד על 673 מיליון דולר.

הידיעה נלקחה מהאתר: bizportal

עיצוב: וריטק